Венатабс (табл. п. плен. о. 50 мг+450 мг № 30) ФармВИЛАР НПО ООО Россия в аптеках города Екатеринбурга

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-005754
Дата регистрации: Дата переоформления:	28.08.2019  12.12.2023
Дата окончания действия:	28.08.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР")
Торговое наименование лекарственного препарата:	Венатабс
Международное непатентованное или химическое наименование:	Гесперидин+Диосмин

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	50 мг+450 мг	3 года	При температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - Без рецепта 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (42 шт.) - Без рецепта 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - Без рецепта 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (84 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (45 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта 9 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (18 шт.) - Без рецепта 9 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (27 шт.) - Без рецепта 9 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (36 шт.) - Без рецепта 9 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (54 шт.) - Без рецепта
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	100 мг+900 мг	3 года	При температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - Без рецепта 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (42 шт.) - Без рецепта 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - Без рецепта 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (84 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (45 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта 9 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (18 шт.) - Без рецепта 9 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (27 шт.) - Без рецепта 9 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (36 шт.) - Без рецепта 9 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (54 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР")	249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
венотонизирующее и венопротекторное средство

 

Код АТХ	АТХ
C05CA53	Диосмин, в комбинации с другими препаратами

Торговое наименование препарата
Венатабс

Международное непатентованное наименование
Гесперидин + Диосмин

Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
Состав на 1 таблетку

Действующие вещества:

Гесперидин (в пересчете на 100 % вещество)

- 50,0 мг

- 100.0 мг

Диосмин (в пересчете на 100 % вещество)

- 450.0 мг

- 900,0 мг

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая-102

- 62,0 мг

- 124,0 мг

карбоксимегилкрахмал натрия (натрия крахмала

- 27,0 мг

- 54,0 мг

гликолят)

желатин

- 31,0 мг

- 62,0 мг

тальк

- 6,0 мг

- 12,0 мг

магния стеарат

- 4,0 мг

- 8,0 мг

Пленочная оболочка:

Опадрай II 85F230137 оранжевый:

- 30,0 мг

- 60,0 мг

поливиниловый спирт

- 40,0 %

- 40,0 %

титана диоксид

- 23,6 %

- 23,6 %

макрогол MW 3350

- 20,2 %

- 20,2 %

тальк

- 14,8 %

- 14,8 %

краситель солнечный закат желтый (Е110)

- 1,0%

- 1,0%

краситель железа оксид желтый

- 0,2 %

- 0,2 %

краситель железа оксид красный

- 0.2 %

- 0.2 %

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской (для дозировки 500 мг); таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами (для дозировки 1000 мг). На поперечном разрезе ядро от серовато-желтого до коричневато-серого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Венотонизирующее венопротекторное средство

Код АТХ
C05CA53

Фармакодинамика:
Комбинация "гесперидин + диосмин" обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозную емкость, венозную растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальное соотношение "доза- эффект” наблюдается при приеме препарата в дозе 1000 мг в сутки. Комбинация гесперидин + диосмин повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии отмечается повышение капиллярной резистентности. Продемонстрирована терапевтическая эффективность комбинации гесперидин + диосмин при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика:
Основное выведение препарата происходит через кишечник. Через почки в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. Период полу выведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания:
Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчения симптомов):

терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности (боль, судороги нижних конечностей, ощущение тяжести и распирания в ногах, "усталость" ног);

терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности (отеки нижних конечностей, трофические изменения кожи и подкожной клетчатки, венозные трофические язвы).

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Не рекомендуется прием препарата женщинам в период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:
Беременность

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Период грудного вскармливания

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, не рекомендуется прием препарата женщинам в период кормления грудью.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы:
Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1000 мг в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3000 мг в сутки (по 1000 мг утром, днем и вечером) в течение 4-х дней, затем по 2000 мг в сутки (по 1000 мг утром и вечером) в течение последующих 3-х дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1000 мг в сутки с приемом пищи.

Побочные эффекты:
Частота развития нежелательных реакций представлена приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение "частота неизвестна".

Со стороны центральной нервной системы: редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; частота неизвестна - боль в животе.

Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна - изолированный отек лица, губ, век, в исключительных случаях ангионевротический отек.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка:
Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Взаимодействие:
Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

Особые указания:
Перед началом применения препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе "Способ применения и дозы". В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствуют улучшению циркуляции крови.

Если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило, обратитесь к лечащему врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг, 100 мг + 900 мг.

Упаковка:
По 9, 10, 14 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3, 4, или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту

Производитель
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР"), 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115, Россия